安全性(Safety Guidelines)

S1 致癌性研究/Carcinogenicity Studies

S1A：药物致癌性试验必要性指导原则

S1B：药物致癌性试验

S1B（R1）：药物致癌性试验

S1C（R2）：药物致癌性试验的剂量选择

S2 基因毒性研究/Genotoxicity Studies

S2(R1)：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则

S3 毒代动力学和药代动力学/Toxicokinetics and Pharmacokinetics

S3A：毒代动力学指导原则说明：毒性研究中的全身暴露量评价

S3A：问答 毒代毒代动力学指导原则说明：毒性研究中的全身暴露量评价-聚焦于微量采样

S3B：药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则

S4 毒性试验/Toxicity Testing

S4：动物慢性毒性试验的期限（啮齿类和非啮齿类）

S5 生殖毒性/Reproductive Toxicology

S5(R2)：检测药品的生殖毒性以及对雄性生殖能力的毒性

S5(R3)：人用药物生殖与发育毒性检测

S6 生物技术产品/Biotechnological Products

S6(R1)：生物制品的临床前安全性评价

S7 药理学研究/Pharmacology Studies

S7A：人用药品安全药理学试验指导原则

S7B：人用药品延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则

S8  免疫毒理学研究/Immunotoxicology Studies

S8：人用药物免疫毒性研究

S9 抗癌药物的非临床评价/Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals

S9：抗肿瘤药物非临床评价指导原则

S9：抗肿瘤药物非临床评价指导原则问答

S10 光安全性评价/Photosafety Evaluation

S10：药物光安全评价

S11 儿科用药/Nonclinical Safety Testing In Support of Development of Paediatric Pharmaceuticals

S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价

S12：Nonclinical Biodistribution Considerations For Gene Therapy Products/基因治疗产品非临床生物分布的考虑

S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑