多学科(Multidisciplinary Guidelines)
M1 监管活动医学词典/MedDRA Terminology
M2 电子标准/Electronic Standards
M3 非临床研究/Nonclinical Safety Studies
M3(R2):支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则
M4 通用技术文件/The Common Technical Document
M4（R4）：人用药物注册通用技术文档的组织（中文版：征求意见稿）
M4Q（R1）：人用药物注册通用技术文档：药学部分（中文版：征求意见稿）
M4S（R2）：人用药物注册通用技术文档：安全性部分（中文版：征求意见稿）
M4E（R2）：人用药物注册通用技术文档：有效性部分（中文版：征求意见稿）
M5 药物词典的数据要素和标准/Data Elements and Standards for Drug Dictionaries
ICH M5: E2B(R3)标准的再制定及医药产品鉴定标准的制定
E2B(R3)实施工作组 个例病例安全报告的电子传输 问答部分
M6 基因治疗/Gene Therapy
M7 遗传毒性杂质/Genotoxic Impurities
M7：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险
M7（R1）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险
M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险
M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用
M8 电子通用技术文件/Electronic Common Technical Document (eCTD)
M8：eCTD专家工作组eCTD v4.0实施包 v1.2 支持性证明文件
M8：eCTD专家工作组eCTD v4.0实施包 v1.2 培训材料
M9 基于生物药剂学分类系统的生物豁免/Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers
M10 生物分析方法验证及样品分析/Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis